Tag Archief: Invoering van de MDR

Door de coronacrisis is de MDR (Medical Device Regulation) pas volgend jaar van toepassing. Maar met ingang van 26 mei 2021 moeten we ons toch echt houden aan de nieuwe, voor heel Europa geldende richtlijnen. Anne Sophie Dil (Deloitte Legal) houdt tijdens de MDR Masterclass een verdiepingssessie over de nieuwe regelgeving. Ze licht alvast een tipje van de sluier op. …

Door de aangescherpte wetgeving voor medische hulpmiddelen zijn (steeds meer) softwareontwikkelaars ook fabrikanten van medische hulpmiddelen. Niets om bang voor te zijn, wel iets om rekening mee te houden. We worden steeds beter in het bijhouden van ons welzijn via apps, trackers en andere technologische oplossingen. We kunnen onze bewegingsactiviteit en voedingspatronen vergelijken met die van onze vrienden en familie, …

Over iets meer dan vijf maanden treedt de Medical Device Regulation (MDR) in werking. Dat betekent onder meer dat leveranciers alle medische hulpmiddelen van een unieke identificatiecode moeten voorzien. Tijdens de uitverkochte MDR Masterclass in Rotterdam blijkt dat de healthcare-sector zo kort voor de inwerkingtreding nog vol vragen zit over de MDR. Welke hulpmiddelen moeten wel of niet worden voorzien …