Home » Tag Archief: MDR

Tag Archief: MDR

Gevaar voor tekort medisch materiaal door strengere regels

De zorg kan “acuut in gevaar komen” doordat medische materialen vanaf 26 mei aan strengere Europese regels moeten voldoen, en mogelijk niet op tijd gekeurd worden. Daarvoor waarschuwen ziekenhuisverenigingen NFU en NVZ. Het gaat om materialen van implantaten tot pacemakers en injectienaalden. Niet alleen ziekenhuizen, maar ook verzorgingshuizen, ambulances en huisartsen komen hierdoor in de problemen, aldus de verenigingen. De …

Lees verder »

Wanneer software een medisch hulpmiddel wordt

Door de aangescherpte wetgeving voor medische hulpmiddelen zijn (steeds meer) softwareontwikkelaars ook fabrikanten van medische hulpmiddelen. Niets om bang voor te zijn, wel iets om rekening mee te houden. We worden steeds beter in het bijhouden van ons welzijn via apps, trackers en andere technologische oplossingen. We kunnen onze bewegingsactiviteit en voedingspatronen vergelijken met die van onze vrienden en familie, …

Lees verder »

MDR bijna in werking, zorgsector zit nog vol met vragen

Over iets meer dan vijf maanden treedt de Medical Device Regulation (MDR) in werking. Dat betekent onder meer dat leveranciers alle medische hulpmiddelen van een unieke identificatiecode moeten voorzien. Tijdens de uitverkochte MDR Masterclass in Rotterdam blijkt dat de healthcare-sector zo kort voor de inwerkingtreding nog vol vragen zit over de MDR. Welke hulpmiddelen moeten wel of niet worden voorzien …

Lees verder »